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【零缺陷】山东im电竞制药通过美国FDA的cGMP现场检查

宣布日期:2023.07.10

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【零缺陷】山东im电竞制药通过美国FDA的cGMP现场检查

克日 ,山东im电竞制药有限公司收到美国食物药品监视治理局(以下简称“FDA”)出具的现场检查报告 ,该检查报告明确 ,山东im电竞制药有限公司的质量治理系统切合美国FDA的cGMP标准 ,以“零缺陷”顺遂通过美国FDA的现场检查。相关情形如下:

企业名称:山东im电竞制药有限公司

检查地点:山东省淄博市高青县经济开发区金洋路9号

检查种别:批准前检查

检查时间:2023年5月15日至5月19日

检查规模:培美苯甲酸

检查结论:通过批准前检查

此次现场检查是山东im电竞制药有限公司首次通过FDA现场检查 ,也是im电竞制药第三次通过FDA现场检查 ,再次证实im电竞制药始终坚持国际高水准的质量系统。im电竞制药始终坚守“质量第一”原则 ,建设完善质量包管系统 ,严酷凭证GMP规范实验标准化、程序化、规范化治理。

im电竞制药坚持执行全球规范 ,多次通过FDA、EDQM、EMA和PMDA等权威机构认证。未来 ,im电竞制药将进一步加速国际化历程 ,提升产品在国际市场的占有率和影响力 ,为全球相助同伴提供高质量的一体化效劳。

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